關(guān)于潔凈服清洗工藝這里主要介紹的是企業(yè)自己清洗的考慮,如果由供應商或者第三方服務商進行的話,整體思路基本上相同,由于這種企業(yè)服務于多家,因此還應關(guān)注污染與交叉污染,混淆與差錯。
1、專用清洗設(shè)備
使用專為潔凈服設(shè)計的清洗設(shè)備,這些設(shè)備通常位于無塵車間內(nèi),具有高效的過濾系統(tǒng),能去除水中的雜質(zhì)和空氣中的塵埃,確保清洗過程不會引入新的污染。
通常對于不同級別或者區(qū)域的潔凈服可能需要分開進行清洗,比如C/D潔凈服與B級潔凈服分開進行清洗,因為不同級別對于粒子的要求不同,具體還是要基于風險評估。
2、清洗劑的選擇
選用無殘留、低泡沫、中性或弱堿性的專業(yè)清潔劑,這些清潔劑不僅要有效去除污漬,還不能在潔凈服上留下任何有害化學物質(zhì)或氣味,避免影響藥品生產(chǎn)環(huán)境,這里要求選擇的清洗劑成分要明確。
對于洗液液殘留業(yè)內(nèi)沒有統(tǒng)一標準,筆者在相關(guān)的法規(guī)指南上也沒有查到明確要求,如果您有查到相關(guān)的要求,請給我留言。建議參考ICH Q3C的限值溶劑,洗衣液暫按照3類溶劑標準來算允許殘留量。
思考:有些企業(yè)選擇的洗衣液在清洗后有香味,是否符合要求,為什么?
3、清洗溫度和時間
根據(jù)潔凈服材質(zhì)和污漬類型確定適宜的清洗溫度和時間,既要確保污漬能被有效去除,又不能損害衣物材質(zhì)或其防靜電性能。
4、水質(zhì)要求
使用經(jīng)過凈化處理的軟水或純水進行清洗,避免硬水中礦物質(zhì)殘留導致的二次污染。
5、漂洗與純化
采用多道漂洗程序,確保所有清潔劑殘留被徹底清除。某些情況下,還會進行RO(反滲透)或DI(去離子)水沖洗,進一步提升純凈度。
6、干燥與冷卻
干燥過程應避免高溫直接接觸,可采用低溫循環(huán)風干燥,以減少變形和損傷,同時避免靜電積累。按照FZ_T 80014-2012?潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范要求,干燥溫度不超過60℃。
7、包裝和存儲
干燥后的潔凈服通常在A級層流下進行折疊和包裝,使用雙層或多層防靜電包裝袋密封,儲存在清潔、干燥的環(huán)境中,直至下次使用。
8、監(jiān)測與記錄
清洗過程中應有嚴格的水質(zhì)、清洗劑濃度、溫度等參數(shù)監(jiān)控,并保留完整的清洗記錄,作為質(zhì)量追溯的一部分。
9、定期驗證與審核
定期對清洗工藝進行效果驗證,包括微生物檢測、清潔度測試等,確保清洗質(zhì)量達到預定標準。同時,接受第三方或內(nèi)部審核,確保整個流程符合GMP要求。
以上內(nèi)容僅供參考,具體內(nèi)容需要各個企業(yè)根據(jù)實際情況,進行相應的評估開發(fā)符合自己企業(yè)的清洗工藝。工藝開發(fā)的過程也需要潔凈服供應商以及工業(yè)洗衣機廠家提供一定的幫助。
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