在藥品質量與安全備受關注的今天，潔凈服在藥品生產過程中發揮著舉足輕重的作用。隨著企業對潔凈服要求越來越高，潔凈服的清洗成為循環使用中重要的一環。

清洗的必要條件

潔凈服的洗滌不能采用傳統的方式，為了避免在清洗、捆包和搬運的過程中產生交叉感染，潔凈服的清洗、管理需要有嚴格的操作規范和流程。

潔凈服的清洗有哪些必要條件呢。

01清洗環境

《無菌醫療器具生產管理規范(YY0033-2000)》附錄B7中提出，潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、專用工位器具的末道清洗與消毒區域的空氣潔凈度級別可低于生產區一個級別。GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》第5.1.16條要求潔凈工作服的洗滌、干燥和整理室，其空氣潔凈度級別不應低于D級。

比如，B、C級區的潔凈服可在C級區清洗，B級區衣服洗完、烘干、疊衣、滅菌、包裝、密封后轉運至B級區。

02清洗專業設備

須采用專業的工業洗衣機和烘干設備。潔凈服的清洗可使用不銹鋼通道型無塵級專用洗衣機和干衣機，同時干燥所用的風須經過高效過濾器。

03清洗用水

一般來說，潔凈服的清洗過程使用的是經過處理的砂濾水及純水，其漂洗過程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水；無塵凈化車間潔凈服的清洗用水必須使用超純水，而非普通的工業用水。最后一次漂洗須用經過過濾的純化水，并做驗證。

04專用洗滌劑

洗滌劑應選用非離子性表面活性劑，PH值為中性，以保證衣服的性能和使用壽命。

清洗的注意事項

正確的清洗方式，不僅能有效去除污漬，還能保護衣物纖維、延長衣服的使用壽命。

在潔凈服的清洗過程中，需要注意以下幾點：

● 潔凈服清洗前，應認真檢查有無破損，紐扣、拉鏈等附件是否完好；對有缺陷者應進行修理、更換或廢棄。

● 潔凈服無論新舊，都先要揀選，若發現污漬，應去除污漬再進行洗滌。

● 不同潔凈區的衣服要分開清洗。

“什么是分開清洗”呢？分開清洗的基本原則是：不同用途、不同區域的衣服清洗不能相互影響和交叉污染。潔凈服的“凈”主要有兩個方面：微粒方面的凈化和微生物方面的凈化，微粒方面的凈化主要通過清洗實現，微生物方面的凈化主要通過滅菌實現。潔凈服清洗后，在整衣、轉運、干燥、滅菌后不能有二次污染。

● FZ/T 80014-2012《潔凈室服裝通用技術規范》要求，洗滌用水應是軟化水并經至少2.0μm濾膜的過濾。漂洗用的純化水至少0.2μm濾膜過濾。為限制微生物生長，水系統中應設置紫外滅菌裝置。

● FZ/T 80014-2012《潔凈室服裝通用技術規范》要求，烘干溫度建議不超過60℃，然后慢慢冷卻，以避免面料受到驟激。同時注意防止烘干機過載，應按重量或體積控制烘干容量。

消毒滅菌

清洗完畢后，相較于其他行業，制藥行業的潔凈服處理流程多了一道消毒滅菌的程序。

潔凈服的滅菌方式有：121°C高溫滅菌、臭氧滅菌、GAMMA射線滅菌、ETO消毒滅菌，通常采用121°C高溫滅菌方法里的濕熱滅菌法。

01121°C高溫滅菌

常見的高溫滅菌法分為濕熱滅菌法和干熱滅菌法，不同的是滅菌機理，濕熱法主要是通過凝固微生物的蛋白質致其死亡。干熱法則是通過脫水干燥使蛋白質氧化、變性、碳化和電解質濃縮中毒而使微生物死亡。相同的是其滅菌手段，即兩種方法均是利用高溫手段殺死微生物的物理滅菌方法，有些藥品不適合此種方法滅菌。且高溫滅菌后，潔凈服會在前兩次的高溫滅菌后，會導致衣服有輕微的收縮現象。

02臭氧滅菌

臭氧滅菌原理以氧化作用破壞微生物膜的結構實現殺菌作用。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙，臭氧繼續滲透穿透膜而破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。

03GAMMA射線滅菌

在輻照過程中，伽瑪射線穿透輻照包裝后的潔凈服，作用于微生物，直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質和酶，從而殺死微生物，起到消毒滅菌的作用。

04ETO消毒滅菌

可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣泛普遍的滅菌劑。它阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。

眾所周知，人是潔凈室更大的污染源。潔凈服作為隔絕人體散發微粒的重要工具，潔凈服的性能影響著潔凈室的環境質量。除了正確的清洗方式，如何選擇專業的、合適的潔凈服更是藥企人需要關注的重點。