關(guān)于潔凈服清洗工藝這里主要介紹的是企業(yè)自己清洗的考慮,如果由供應(yīng)商或者第三方服務(wù)商進(jìn)行的話,整體思路基本上相同,由于這種企業(yè)服務(wù)于多家,因此還應(yīng)關(guān)注污染與交叉污染,混淆與差錯(cuò)。
1、專(zhuān)用清洗設(shè)備
使用專(zhuān)為潔凈服設(shè)計(jì)的清洗設(shè)備,這些設(shè)備通常位于無(wú)塵車(chē)間內(nèi),具有高效的過(guò)濾系統(tǒng),能去除水中的雜質(zhì)和空氣中的塵埃,確保清洗過(guò)程不會(huì)引入新的污染。
通常對(duì)于不同級(jí)別或者區(qū)域的潔凈服可能需要分開(kāi)進(jìn)行清洗,比如C/D潔凈服與B級(jí)潔凈服分開(kāi)進(jìn)行清洗,因?yàn)椴煌?jí)別對(duì)于粒子的要求不同,具體還是要基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2、清洗劑的選擇
選用無(wú)殘留、低泡沫、中性或弱堿性的專(zhuān)業(yè)清潔劑,這些清潔劑不僅要有效去除污漬,還不能在潔凈服上留下任何有害化學(xué)物質(zhì)或氣味,避免影響藥品生產(chǎn)環(huán)境,這里要求選擇的清洗劑成分要明確。
對(duì)于洗液液殘留業(yè)內(nèi)沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),筆者在相關(guān)的法規(guī)指南上也沒(méi)有查到明確要求,如果您有查到相關(guān)的要求,請(qǐng)給我留言。建議參考ICH Q3C的限值溶劑,洗衣液暫按照3類(lèi)溶劑標(biāo)準(zhǔn)來(lái)算允許殘留量。
思考:有些企業(yè)選擇的洗衣液在清洗后有香味,是否符合要求,為什么?
3、清洗溫度和時(shí)間
根據(jù)潔凈服材質(zhì)和污漬類(lèi)型確定適宜的清洗溫度和時(shí)間,既要確保污漬能被有效去除,又不能損害衣物材質(zhì)或其防靜電性能。
4、水質(zhì)要求
使用經(jīng)過(guò)凈化處理的軟水或純水進(jìn)行清洗,避免硬水中礦物質(zhì)殘留導(dǎo)致的二次污染。
5、漂洗與純化
采用多道漂洗程序,確保所有清潔劑殘留被徹底清除。某些情況下,還會(huì)進(jìn)行RO(反滲透)或DI(去離子)水沖洗,進(jìn)一步提升純凈度。
6、干燥與冷卻
干燥過(guò)程應(yīng)避免高溫直接接觸,可采用低溫循環(huán)風(fēng)干燥,以減少變形和損傷,同時(shí)避免靜電積累。按照FZ_T 80014-2012?潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范要求,干燥溫度不超過(guò)60℃。
7、包裝和存儲(chǔ)
干燥后的潔凈服通常在A級(jí)層流下進(jìn)行折疊和包裝,使用雙層或多層防靜電包裝袋密封,儲(chǔ)存在清潔、干燥的環(huán)境中,直至下次使用。
8、監(jiān)測(cè)與記錄
清洗過(guò)程中應(yīng)有嚴(yán)格的水質(zhì)、清洗劑濃度、溫度等參數(shù)監(jiān)控,并保留完整的清洗記錄,作為質(zhì)量追溯的一部分。
9、定期驗(yàn)證與審核
定期對(duì)清洗工藝進(jìn)行效果驗(yàn)證,包括微生物檢測(cè)、清潔度測(cè)試等,確保清洗質(zhì)量達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),接受第三方或內(nèi)部審核,確保整個(gè)流程符合GMP要求。
以上內(nèi)容僅供參考,具體內(nèi)容需要各個(gè)企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況,進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估開(kāi)發(fā)符合自己企業(yè)的清洗工藝。工藝開(kāi)發(fā)的過(guò)程也需要潔凈服供應(yīng)商以及工業(yè)洗衣機(jī)廠家提供一定的幫助。
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